Cụ thể, công văn hỏa tốc được gửi tới Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Bộ Y tế; Hội đồng đạo đức Học viện Quân y; Hội đồng đạo đức Viện Pasteur TP HCM.

Công văn nói về kết quả nghiên cứu nhằm ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch của vắc xin Nano Covax. Kết quả nghiên cứu do Viện Pasteur TP.HCM thực hiện là một phần trong nghiên cứu giai đoạn 2 vắc xin Nano Covax.

Các nhà khoa học lấy mẫu máu của 112 tình nguyện viên tại thời điểm 42 ngày sau tiêm mũi 1 vắc xin Nano Covax, sau đó thực hiện xét nghiệm trung hoà giảm đám hoại tử (PRNT) với virus SARS-CoV-2 sống trên nuối cấy tế bào (PRNT 50) tại phòng xét nghiệm của Viện Pasteur TP HCM.

Công ty Nanogen đã gửi báo cáo hỏa tốc tới Bộ Y tế công bố kết quả ban đầu về hiệu quả của vắc xin Nano Covax.

Kết quả này so sánh với 16 mẫu huyết thanh của nhóm bệnh nhân Covid-19 đã khỏi bệnh, lấy tại thời điểm trung bình 36,4 ngày từ khi có kết quả chẩn đoán dương tính với SARS-CoV-2. Trong số này, một trường hợp không triệu chứng; 12 trường hợp có mức độ trung bình trở lên và 3 trường hợp có mức độ nhẹ.

Sau khi tiêm vaccine 3 tháng, hàm lượng kháng thể đặc hiệu của người tiêm Nano Covax vẫn cao hơn 3 lần so với nhóm khỏi bệnh.Nhóm nghiên cứu báo cáo hiệu giá kháng thể trung hoà của vắc xin Nano Covax cao gấp hơn 2 lần so với nhóm khỏi bệnh, tương đương hiệu quả bảo vệ là 90% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng.

Với kết quả trên, Nanogen tiếp tục xin Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp.

Được biết, đây là kết quả nghiên cứu ban đầu của Viện Pasteur TP HCM trên chủng Vũ Hán. Hiện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng làm đánh giá trên biến chủng Delta (Ấn Độ), bước đầu vắc xin Nano Covax có khả năng trung hoà biến chủng này.

Được biết vào ngày 7/8, Bộ Y tế họp hội đồng thẩm định và sẽ có thông báo chính thức với báo chí.